Blodtryksmedicin losartan tilbagekaldelse

Blodtryksmedicin losartan tilbagekaldelse

Ansvarsfraskrivelse

Hvis du har medicinske spørgsmål eller bekymringer, skal du tale med din sundhedsudbyder. Artiklerne på Health Guide understøttes af peer-reviewed forskning og information fra medicinske samfund og statslige agenturer. De er dog ikke en erstatning for professionel medicinsk rådgivning, diagnose eller behandling.

Visse partier af generiske lægemidler indeholdende losartan blev frivilligt tilbagekaldt i 2019 (FDA, 2019-d). Nogle batcher af denne medicin blev også tilbagekaldt i 2018 (FDA, 2018-b).

Losartan tilhører en klasse medicin, der kaldes angiotensin II-receptorblokkere eller ARB'er. Disse lægemidler betragtes som førstelinjebehandling for højt blodtryk (hypertension), men de kan også bruges til at behandle andre tilstande. Losartan er også godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til reducere risikoen for slagtilfælde og nyreproblemer hos mennesker med diabetes (diabetisk nefropati) (DailyMed, 2020). Losartan fås som et generisk lægemiddel, men sælges også under varemærket Cozaar.

Vitaler

  • Losartan er en medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk.
  • I 2018 og 2019 blev nogle batcher af losartanmedicin frivilligt tilbagekaldt, fordi de viste sig at indeholde forbindelser, der ikke var anført i ingredienserne.
  • Ingen bivirkninger er rapporteret af personer, der tager denne medicin.
  • Stop ikke med at tage din medicin, før du konsulterer din læge.

Losartan kan også bruges off-label efter et hjerteanfald for at hjælpe mennesker med hjertesvigt og til at behandle nyresygdom hos mennesker, der ikke har diabetes. Det kan også bruges til at forhindre en livstruende hjertesygdom, der er almindelig hos mennesker, der har Marfans syndrom, en sjælden, arvelig bindevævssygdom (UpToDate, n.d.).

Tilbagekaldelse af losartan kalium

I 2018 og 2019 producerede visse partier losartan i sin generiske form af Torrent Pharmaceuticals , Teva Pharmaceuticals , Macleods Pharmaceuticals og Camber Pharmaceuticals blev tilbagekaldt af FDA (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Mærkevaremedicinen, Cozaar, der er fremstillet af Merck, var ikke involveret i tilbagekaldelsen.

Reklame

Over 500 generiske lægemidler, hver $ 5 pr. Måned

Skift til Ro Pharmacy for at få dine recept udfyldt for kun $ 5 pr. Måned hver (uden forsikring).

Lær mere

Tilbagekaldelsen omfattede både losartan-kaliumtabletter USP og kombinationstabletter indeholdende både losartan og hydrochlorthiazid. Tilbagekaldelsen omfattede ikke alle batcher (også kaldet partier) af disse medikamenter, så du skal kontrollere din receptpligtige etiket for at se, om din er påvirket. For at kontrollere din medicin skal du sammenligne partinummer og udløbsdato fra etiketten med liste over masser af tilbagekaldte losartankaliumtabletter (FDA, 2019-f).

Tilbagekaldelsen blev indledt, fordi disse batcher af medicin indeholdt mere end den acceptable mængde af en forbindelse kaldet N-methylnitrosmørsyre eller NMBA. FDA tillader kun en vis mængde NMBA i produkter, men nogle masser af disse lægemidler indeholdt mere end den tilladte mængde. Det er vigtigt at vide, at der ikke er rapporteret om bivirkninger af personer, der tager den tilbagekaldte medicin (FDA, 2019-d).

Hvis du er bekymret for, at din medicin er en del af det berørte parti, skal du ikke stoppe med at tage din medicin, før du konsulterer din sundhedsudbyder. Det kan være farligere at brat stoppe med at tage din medicin end at fortsætte med at tage losartanprodukter, der er berørt af denne tilbagekaldelse. Din sundhedsudbyder kan tilbyde dig en ny recept eller alternativ medicin for at sikre, at dit blodtryk forbliver stabilt (FDA, 2019-d).

Losartan dosering

Standarddosis til voksne, der tager losartan, er 50 mg, taget en gang dagligt i form af en tablet, men doserne varierer afhængigt af indikationen og din personlige behandlingsregime, der er fastlagt af din sundhedsudbyder. Hvis du får behandling for højt blodtryk og venstre ventrikulær atrofi, kan du ordineres losartan i kombination med et diuretikum såsom hydrochlorthiazid for at reducere, hvor hårdt dit hjerte skal arbejde for at pumpe (FDA, 2018-a).

Nogle personer med specifikke sundhedsmæssige overvejelser kan startes med en lavere dosis losartan (25 mg), taget en gang dagligt. En lavere dosis ordineres mere almindeligt til personer med underliggende leverbetingelser eller dem med volumenudtømning (lave væskeniveauer i kroppen), som kan være forårsaget af vanddrivende medicin (FDA, 2018-a).

For nogle mennesker er 50 mg losartan muligvis ikke tilstrækkeligt til at sænke højt blodtryk tilstrækkeligt. Disse personer kan få deres dosis øget fra 50 mg til 100 mg taget en gang dagligt (FDA, 2018-a).

Losartan og spiser bananer: hvad du har brug for at vide

7 minutters læsning

Losartan bivirkninger

De mest almindelige mulige bivirkninger af losartan inkluderer svimmelhed, tilstoppet næse, rygsmerter, brystsmerter, diarré, høje kaliumniveauer, lavt blodtryk, lavt blodsukker og træthed (FDA, 2018-a). I sjældne tilfælde kan Cozaar forårsage en alvorlig allergisk reaktion, som kan omfatte nældefeber, kløe, udslæt eller åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogen af ​​disse symptomer, skal du straks søge lægehjælp.

Da losartan er en medicin, der bruges til at sænke blodtrykket, kan det undertiden sænke blodtrykket for meget, hvilket kan forårsage svimmelhed eller endda besvimelse. I visse tilfælde kan det reducere blodgennemstrømningen til nyrerne og forårsage nyresvigt. Derudover kan det forårsage højt kalium i blodet (hyperkalæmi) (UpToDate, n.d.). Hyperkalæmi kan være mild eller alvorlig og potentielt forårsage hjerteproblemer såsom arytmier (uregelmæssig hjerterytme), der kan være livstruende (Simon, 2020).

Da høje kaliumniveauer i blodet kan være farlige, skal du muligvis undgå mad med højt kaliumindhold, når du tager ARB, såsom generisk Cozaar. Tidligere undersøgelser tyder på, at kalium med højt diæt kan være sikkert for mennesker med korrekt nyrefunktion siden nyrer slippe af med overskydende kalium i kroppen (Malta, 2016; National Kidney Foundation, 2020). Men det betyder også dem, der tager ARB'er som losartan, der allerede har nyreproblemer såsom kronisk nyresygdom (CKD) kan være nødvendigt at begrænse fødevarer med højt kaliumindhold såsom kartofler, tomater, appelsiner og bananer (Han, 2013).

Salterstatninger, der bruger kaliumchlorid og kaliumtilskud, bør også undgås af alle, der tager Cozaar. Disse kaliumkilder er ikke bevist sikre som diætkalium og bør undgås, selvom du har normal nyrefunktion. Dine serumkaliumniveauer kan bruges til at bestemme, hvor meget højt kaliumfødevarer der skal begrænses.

Losartan advarsler

Losartan kan også forårsage alvorlige bivirkninger, når de kombineres med visse lægemidler. Toksicitet kan opstå ved at kombinere losartan og lithium. At tage NSAID'er (over-the-counter smertestillende midler som ibuprofen og naproxen), mens du er på losartan, kan begrænse dens virkning på dit blodtryk. Lægemiddelinteraktioner såsom farligt lavt blodtryk kan også forekomme, hvis dette receptpligtige lægemiddel blandes med ACE-hæmmere eller aliskiren, to andre typer medicin, der bruges til at sænke blodtrykket (DailyMed, 2020).

Personer med leverproblemer bør advares, når de tager losartan. Leveren er ansvarlig for at rydde dette lægemiddel fra blodbanen, så hvis leveren ikke fungerer korrekt, kan folk opleve øgede lægemiddelniveauer, hvilket kan føre til alvorlige blodtryksfald.

Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du tidligere har haft nyreproblemer, da losartan kan forværre nyrefunktionen, især hos patienter med en tilstand kaldet nyrearteriestenose (hvor blodkaret, der leverer nyrerne, ikke leverer nok blod) (DailyMed, 2020) .

Du bør stoppe med at tage losartan, hvis du bliver gravid da stoffet kan forårsage fosterskade eller endda fosterdød, hvis det tages i de sidste seks måneder (andet og tredje trimester) af graviditeten. Du bør ikke amme, når du tager losartan, da medicinen kan passere i modermælken (FDA, 2018-a).

Fortæl din sundhedsudbyder eller apotek om andre lægemidler eller kosttilskud, du tager, før du begynder at tage denne medicin.

Referencer

  1. DailyMed - Losartan Kalium tabletter 25 mg, filmovertrukket (2020). Hentet den 2. september 2020 fra https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3f034a4-c65b-4f53-9f2e-fef80c260b84
  2. Food and Drug Administration (FDA). (2018-a, 01 juni). Generiske lægemiddelfakta. Hentet 9. august 2020 fra https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
  3. Food and Drug Administration (FDA). (2018-b, 12. december). FDA-opdateringer og presse på ARB-tilbagekaldelser: Valsartan, Losartan og Irbesartan. Hentet 10. september 2020 fra https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan
  4. Food and Drug Administration (FDA). (2019-a, 22. januar). OPDATERET: Torrent Pharmaceuticals Limited Issues Frivillig landsdækkende tilbagekaldelse af Losartan-kaliumtabletter, USP og Losartan-kalium- og hydrochlorthiazidtabletter, USP. Hentet 10. september 2020 fra https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticss-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium
  5. Food and Drug Administration (FDA). (2019-b, 22. februar). Macleods Pharmaceuticals Limited Issues Frivilligt landsdækkende forbrugerniveau tilbagekaldelse af et parti (BLM 715A) af Losartan Kalium / Hydrochlorthiazid Kombinationstabletter 100 mg / 25 mg På grund af påvisning af NDEA (N-nitrosodiethylamin) urenhed. Hentet 10. september 2020 fra https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/macleods-pharmaceuticals-s-limited-issues-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-one-lot-blm-715a
  6. Food and Drug Administration. (2019-c, 28. februar). Camber Pharmaceuticals, Inc. udsteder frivillig landsdækkende tilbagekaldelse af Losartan-kaliumtabletter, USP, 25 mg, 50 mg og 100 mg på grund af påvisning af spormængder af N-nitroso N-methyl 4-aminosmørsyre (NMBA) urenhed fundet i Aktiv farmaceutisk ingrediens (API). Hentet 10. september 2020 fra https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issu- voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-tablets-usp-25-mg
  7. Food and Drug Administration (FDA). (2019-d, 18. april). Opdateret: Torrent Pharmaceuticals Limited udvider frivillig landsdækkende tilbagekaldelse af Losartan-kaliumtabletter, USP og Losartan-kalium / hydrochlorthiazidtabletter, USP. Hentet 9. september 2020 fra https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceutisk-begrænset-udvider-frivilligt-nationwide-recall-losartan-potassium
  8. Food and Drug Administration (FDA). (2019-e, 11. juni). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. udvider frivillig landsdækkende tilbagekaldelse af Losartan-kalium til 50 mg og 100 mg tabletter USP, sælges eksklusivt til Golden State Medical Supply, Inc. Hentet 10. september 2020 fra https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-s-usa-inc-expands- voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-50-mg-and-100- mg
  9. Food and Drug Administration (FDA). (2019-f, 23. september). Søgeliste over tilbagekaldte ARB'er: Valsartan, Losartan og Irbesartan. Hentet 10. september 2020 fra https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-recalled-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-including-valsartan-losartan-and
  10. Han, H. (2013). Blodtryksmedicin: ACE-I / ARB og kronisk nyresygdom. Journal of Renal Nutrition, 23, e105 – e107. Hentet fra https://www.jrnjournal.org/article/S1051-2276%2813%2900152-0/pdf
  11. Malta, D., Arcand, J., Ravindran, A., Floras, V., Allard, J. P., & Newton, G. E. (2016). Tilstrækkelig indtagelse af kalium forårsager ikke hyperkalæmi hos hypertensive personer, der tager medicin, der modvirker renin angiotensin aldosteronsystemet. The American Journal of Clinical Nutrition, 104 (4), 990-994. doi: 10.3945 / ajcn.115.129635. Hentet fra https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
  12. National Kidney Foundation. (2020, 26. august). Hvad er hyperkalæmi? Hentet 2. september 2020 fra https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia
  13. Simon, L. V., Hashmi, M. F., & Farrell, M. W. (2020). Hyperkalæmi. Treasure Island, FL: StatPearls Publishing. Hentet fra https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470284/
  14. UpToDate - Losartan: Lægemiddelinformation (n.d.). Hentet den 24. august 2020 fra https://www.uptodate.com/contents/losartan-drug-information?search=losartan&source=panel_search_result&selectedTitle=1~69&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F25472738
Se mere